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恒瑞医药自主研发新药：甲苯磺酸瑞马唑仑申报ICU镇静适应症，临床研究显成效
12月2日CDE官网显示，恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交新适应症上市申请，或用于ICU期间镇静。此前该药已在国内获批4项适应症，目前恒瑞已完成评估其在ICU镇静有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。 -
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2024年110个失败临床研究盘点
2024年，全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件，涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例，探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。 -
科济药业CAR-T疗法突破：舒瑞基奥仑赛注射液II期临床试验成功达终点，胃癌治疗迎新曙光
12月30日，科济药业宣布其自主研发的靶向Claudin18.2自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在关键II期临床试验中取得重大突破，成功达到主要终点，在无进展生存期方面相较于传统疗法有明显优势，为全球胃癌等实体瘤患者带来了新的治疗希望。 -
正大天晴贝莫苏拜单抗III期临床研究突破：NSCLC巩固治疗迎来优效进展
12月19日，正大天晴宣布其自主研发的PD-L1单抗贝莫苏拜单抗，用于巩固治疗局部晚期/不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究取得显著进展，无进展生存期延长，已获CDE书面认可，准备递交上市申请。 -
ABBV-RGX-314基因疗法：II期研究揭示有望一次性治疗湿性AMD
Regenxbio在AAO会议公布了II期子研究结果，显示其开发的基因疗法ABBV-RGX-314能显著减少湿性AMD患者的抗VEGF治疗负担，有望作为一次性治疗方法，为全球数百万患者保留长期视力。 -
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