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罗氏奥妥珠单抗获FDA优先审评，全球首款靶向SLE的CD20疗法或将开启百万患者系统治疗新时代

2026年4月罗氏宣布奥妥珠单抗用于治疗SLE的sBLA获FDA受理并优先审评。其基于III期研究积极结果，能降低疾病活动与复发风险。SLE患者超300万，治疗存在局限，奥妥珠单抗若获批将成首个SLE的CD20疗法，或重塑治疗格局，未来表现值得关注。

摩熵医药

罗氏奥妥珠单抗优先审评 FDA SLE CD20 自免临床试验

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2周前
罗氏重启Elevidys基因疗法关键III期临床：聚焦“起身时间”，剑指欧洲上市！

4月16日罗氏宣布启动新全球关键性III期临床试验，支持Elevidys在欧等地上市申请。此前该药在美等九国获批，2025年有条件上市申请遭EMA拒绝。新研究以“起身时间”为终点，此前其疗效和安全性受质疑，后续能否打开欧洲市场值得关注。

摩熵医药

罗氏 Elevidys 基因疗法临床试验 DMD 杜氏肌营养不良症

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2周前
罗氏2025年财报发布：营收净利研发投入齐增，终止5个临床项目

1月29日罗氏发布2025年财报，全年营收615.16亿瑞士法郎，制药业务增长9%，诊断业务增2%。五大动力产品销售额增32亿，有66种新分子实体。四季度新增10个、削减5个管线项目，预计2026年销售额中个位数增长。

生物药大时代

罗氏 2025年财报企业营收研发管线新药研发临床项目

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3个月前
辉瑞宣布裁员超200人！全球药企裁员潮蔓延，成本战略双调整

2025年12月10日报道，辉瑞将在瑞士裁减超200个岗位，是其全球成本削减及瑞士业务调整的一部分，此前还收购Metsera以切入减肥药市场。目前全球至少70家药企裁员约4015人，动因主要是成本削减和战略调整。

蒲公英ouryao

辉瑞裁员企业战略调整减肥药市场梯瓦制药默沙东绿谷制药罗氏诺和诺德

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4个月前
罗氏子公司基因泰克年内三度裁员近千人！全球药企裁员超数万，制药业面临结构性洗牌

罗氏子公司基因泰克今年多次裁员，南旧金山裁员总数达348人，自2024年4月以来已裁800多人。全球药企正经历调整，拜耳、诺和诺德等纷纷裁员，行业面临专利悬崖、定价压力、研发回报率低等挑战。

蒲公英Ouryao

罗氏基因泰克药企裁员制药业拜耳诺和诺德诺华

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6个月前
翰森制药携手罗氏子公司，抗体药物偶联物HS-20110全球许可协议震撼发布

翰森制药公告，全资附属公司与罗氏子公司订立许可协议，授予其HS-20110全球独占许可（不含中国内地等），将获8000万美元首付款，最高14.5亿美元里程碑付款等，该药正开展全球I期临床试验。

药圈头条

翰森制药罗氏抗体药物偶联物 HS-20110 独家全球许可协议

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6个月前
罗氏豪掷35亿美元并购89bio，FGF21类似物Pegozafermin成焦点！

9月18日罗氏宣布以约24亿美元收购89bio，总交易最高约35亿美元。89bio核心产品由Teva开发，现有员工将加入罗氏，且其已选择中国碧博作为代工合作方。

药融圈

罗氏 89bio 企业并购 FGF21 Pegozafermin

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7个月前
吉利德、罗氏等知名企业终止超20亿美元细胞疗法合作，纷纷布局细胞治疗市场！

近日，吉利德旗下Kite Pharma终止与Shoreline超23亿美元现货型细胞疗法合作，此前已有合作夭折。同时，罗氏也终止相关合作。不过，吉利德未停止布局，收购了CAR-T疗法公司。今年多家MNC并购体内细胞开发公司，市场或更倾向体内细胞治疗开发。

生物药大时代

吉利德科学 Kite Pharma 细胞疗法罗氏合作终止

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7个月前
罗氏终止TIGIT抑制剂III期临床，10年研发60亿美元投入终告失败

7月24日，罗氏宣布终止TIGIT抑制剂tiragolumab最后两项III期临床，彻底退出该赛道。这款曾被估值60亿美元的药物在10年研发中屡遭挫败，2022年起5项关键III期研究相继失败。行业多米诺效应随之而来：百济神州、GSK等企业相继终止TIGIT项目，默沙东、BMS等巨头也遭遇临床失败。TIGIT靶点因机制复杂、单药无效、联用效果不佳等问题，重蹈IDO抑制剂覆辙。此次溃败为肿瘤免疫治疗领域敲响警钟，凸显新靶点研发需建立在充分科学认知基础上。

E药经理人

罗氏 TIGIT抑制剂研究终止肿瘤免疫治疗

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9个月前
中国8款创新药获专利补偿，荣昌生物泰它西普等独占期延长

截至2025年7月4日，中国首批8款创新药获专利期限补偿（PTE），涵盖单抗、中成药等品类。荣昌生物泰它西普核心专利延长5年（1827天），2024年销量激增149%至41万支；罗氏阿替利珠单抗延长1826天，2024年销售额达4.82亿元。PD-1内卷加剧，卡瑞利珠单抗年销14亿但增长停滞。罕见病药佩索利单抗2024年销量翻42倍，展现专利延长对市场独占的关键作用。PTE制度正推动药企从研发向专利战略转型。

药事纵横

创新药专利荣昌生物泰它西普罗氏阿替利珠单抗

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9个月前