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中国药政法规体系及注册受理号、国药准字号详解!相约今晚

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药通社
政策
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2周前


孙亚洲老师领衔点评

何乐老师、王欢老师倾情分享

5月10日,19:00,药通社直播间

不见不散


制药小伙伴,大家好,你们从事制药行业多久了?

很长时间以来,一直在思考一个问题,对于制药小伙伴,研发、质量、注册、分析、生产等人员来做,想做好药,首先需要了解的是什么?

是技术吗?是英语吗?是SOP吗?诚然,这些都是很重要的,还有一个,小编觉得,或许在这些之上,那就是,医药法规&政策

从《药品管理法》、《疫苗管理法》,到《药品注册管理办法》,到ICH指导原则以及《XXXXXX指导原则》等,法规和政策,规范着药品的研发、临床、申报、上市、变更等整个流程。稍有不慎,就要吃大亏了,最近很多个新药被FDA拒批了哦!


除此以外,药品注册受理号,前缀CXHL、CYHS、JYZZ、JXHL、CXSL等又分别代表了什么?从受理号,又可以读出哪些信息?


让我们相约药通社视频号直播间,一起交流,沟通!中国药政法规体系、注册受理号、国药准字号详解。


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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