【ChiCTR2300069811】热带地区老年高血压合并衰弱患者多组分运动的构建与实施

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069811

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压合并衰弱

试验通俗题目

热带地区老年高血压合并衰弱患者多组分运动的构建与实施

试验专业题目

热带地区老年高血压合并衰弱患者多组分运动方案的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用多组分运动对热带地区老年高血压合并衰弱患者进行干预，探讨其对老年高血压合并衰弱患者的衰弱状况、血压水平、躯体功能和生活质量等方面的影响，并进行应用效果的评价。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用两阶段整群随机抽样的方法，第一抽样阶段，在市区4个行政区中采用抽签法随机抽取一个行政区；第二抽样阶段，从各项条件相近的社区中采用抽签法随机抽取2个社区；将2个社区按照招募的先后顺序编号为1~2，研究者采用IBM SPSS26.0 创建并生成随机数字，将其按照升序进行随机数的排列，并生成随机分配序列。最终确定为1个干预社区，1个对照社区。

盲法

无

试验项目经费来源

海南省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合中国高血压防治指南（2018年）中的原发性高血压的诊断标准；且患者服降压药前血压值不超过2级高血压值即收缩压（systolic blood pressure，SBP）：140-179mmHg，舒张压（diastolic blood pressure，DBP）：90-109mmHg； 2.合并衰弱（采用Tilburg衰弱指数中文版进行评估，5分及以上为衰弱）； 3.年龄>=60岁； 4.在海口市内居住时间>=8个月； 5.理解能力正常，表达和交流能力无异常； 6.对本研究知情同意。；

排除标准

1.患有心、脑、肾、眼、足和神经病变等严重并发症者； 2.患有严重腰椎间盘突出、骨折、偏瘫等影响肢体功能的病变或运动禁忌，不适合进行运动干预者； 3.精神异常或神志欠清，轻度以上认知障碍； 4.酒精或药物成瘾者； 5.疾病终末期，预期寿命<6个月； 6.同时参加其他运动研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南医学院国际护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编