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【ChiCTR1800020320】经鼻通气装置和喉罩在小儿全麻短小手术中的比较: 一项随机、单盲、非劣效临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020320

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿全身麻醉

试验通俗题目

经鼻通气装置和喉罩在小儿全麻短小手术中的比较: 一项随机、单盲、非劣效临床试验

试验专业题目

经鼻通气装置和喉罩在小儿全麻短小手术中的比较: 一项随机、单盲、非劣效临床试验

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临床试验信息
试验目的

儿童全麻手术时，建立侵入性气道（喉罩或气管导管）会引发各种不良反应。短小全麻手术时，与气管导管比较，使用喉罩会减少气道不良反应，但仍存在。我们根据小儿全麻短小手术的麻醉特点，自主研究设计了经鼻通气装置，并与喉罩进行随机非劣效对照，比较两者的通气可靠性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用电脑产生随机数表 (in a 1:1 ratio)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-25

试验终止时间

2019-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

年龄1-7岁，ASAⅠ-Ⅱ，择期行腹股沟斜疝高位结扎术的患儿。；

排除标准

手术计划超过1小时，体重指数大于30kg/m2，打鼾史，鼻腔明显阻塞，插管部位病变史，存在返流误吸风险因素，张口不能通过LMA、家长或监护人难以沟通和拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

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