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【ChiCTR2100052748】不同咬合发育阶段骨性III类牙弓及基骨弓形态及生长发育研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052748

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性III类错合

试验通俗题目

不同咬合发育阶段骨性III类牙弓及基骨弓形态及生长发育研究

试验专业题目

不同咬合发育阶段骨性III类牙弓及基骨弓形态及生长发育研究

申办单位信息
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联系人邮编

563000

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临床试验信息
试验目的

了解骨性III类上下颌骨、牙弓形态大小与I类相比其差异性在哪儿;在哪个生长发育阶段发展得更快,得到三类错颌畸形牙槽骨变化的规律。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心(遵义医科大学附属口腔医院)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.骨性III类: (1)1)覆牙合覆盖:反覆牙合反覆盖; 2)息止颌位侧貌:凹面型; 3)牙尖交错侧貌:凹面型; 4)下颌不能后退至对刃合; 5)磨牙关系近中。 (2)ANB<0°。 (3)Wits 替牙期:男< -4, 女< -4.2; 恒牙初期:男 < -4.3, 女 < -4。 2.骨性I类(对照组): (1)颜面部软组织左右对称, 正面及侧面观 无明显畸形, 面下 1/3 无明显前突或后缩。 (2)上、下颌中线对齐,并与面中线一致,无个别牙早接触; 上下颌牙列无散在间隙,前牙无拥挤或拥挤不超过2mm。 (3)前牙覆牙合覆盖正常。 (4)磨牙中性关系。 (5)0<ANB < 4。 (6)Wits: 替牙期: 男 -1.4±2.6 (-4-1.2),女 -1.4±2.8 -4.2-1.4); 恒牙初期:男 -1.4±2.9 (-4.3-1.5), 女 -1.1±2.9 (-4-1.8)。;

排除标准

1.有口腔颌面部手术外伤史; 2.有正畸治疗史; 3.唇腭裂患者; 4.有多生牙、先天缺牙、牙齿形态异常的患者; 5.牙齿萌出时间及位置异常; 6.有口腔不良习惯的患者; 7.有偏侧咀嚼习惯; 8.定点牙患龋病; 9.有不良口腔习惯患者; 10.有其他综合征。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

563000

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