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【ChiCTR2600120852】中华眼镜蛇咬伤后组织坏死的早期干预：早期彻底清创、负压引流与局部血清浸润的联合应用效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中华眼镜蛇（Naja atra）咬伤后局部组织坏死

试验通俗题目

中华眼镜蛇咬伤后组织坏死的早期干预：早期彻底清创、负压引流与局部血清浸润的联合应用效果分析

试验专业题目

中华眼镜蛇咬伤后组织坏死的早期干预：早期彻底清创、负压引流与局部血清浸润的联合应用效果分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估早期彻底清创、负压引流与局部抗蛇毒血清浸润联合应用对中华眼镜蛇咬伤后组织坏死的早期干预效果，明确该方案在减少坏死组织体积、缩短创面愈合时间、降低致残率及改善患者预后方面的临床价值，为优化蛇伤局部坏死治疗策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究团队的统计人员使用计算机随机数生成器（如SPSS软件）产生随机数列，按1:1比例将患者分配至联合治疗组或常规治疗组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 14- 85 岁，首次就诊距咬伤≤24 小时； 2. 现场或影像学证据确认为中华眼镜蛇 (Naja atra) 咬伤； 3. 局部坏死分级 Ⅰ- Ⅱ 度（依据 2018 中国蛇伤分级标准）； 4. 自愿签署知情同意。；

排除标准

1. 坏死≥Ⅲ度或合并筋膜室综合征需紧急截肢； 2. 妊娠/哺乳期、严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、免疫缺陷； 3. 既往对抗蛇毒血清或负压引流材料严重过敏； 4. 转诊前已行大范围清创或植皮； 5. 精神障碍或依从性差无法完成随访； 6. 同时参与其他干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市人民医院

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