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【ChiCTR2500105043】地塞米松不同给药途径对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛效应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折术后疼痛

试验通俗题目

地塞米松不同给药途径对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛效应的影响

试验专业题目

地塞米松不同给药途径对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛效应的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过非劣性随机对照试验，比较口服地塞米松（PO‑DEX）与静脉地塞米松（IV‑DEX）在臂丛神经阻滞（BPB）中延长术后镇痛时间的效果与安全性，验证PO‑DEX在围术期镇痛管理中的可行性和临床应用价值，为优化日间手术镇痛方案和加速患者康复提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人计算机软件生成

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.进行单侧前臂或手部骨手术的成年人； 2.ASA分级: 1-3； 3.BMI为18-30kg.m^2（最小体重50kg）；；

排除标准

1.孕妇； 2.无法签署知情同意书的患者； 3.臂丛神经阻滞禁忌的患者（呼吸功能受限、穿刺部位感染或臂丛损伤病史）； 4.存在地塞米松使用禁忌者（如控制不佳的高血压或糖尿病、胃十二指肠溃疡、严重电解质紊乱等）； 5.对研究药物或局麻药过敏的患者； 6.每日口服吗啡当量超过30毫克； 7.每日口服泼尼松龙当量超过5毫克的患者； 8.有酒精或药物滥用史； 9.青光眼； 10.干预期间需要其他手术的患者； 11.干预期间需要阿片类药物治疗的创伤患者；；

研究者信息
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试验机构

温州市人民医院

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