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【ChiCTR2600121241】血清硒水平与青少年代谢综合征发病风险关联的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年代谢综合征

试验通俗题目

血清硒水平与青少年代谢综合征发病风险关联的前瞻性队列研究

试验专业题目

血清硒水平与青少年代谢综合征发病风险关联的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评估硒水平与 MetS 发生的关系 通过血液中的硒水平与青少年 MetS 发生的关系分析，确定硒作为一种潜在的保护因子或风险因子的作用，了解硒水平在 MetS 发生中的潜在作用机制。 （2）明确代谢风险因素与硒水平的相互关系 探讨如 TC、TG、血糖等代谢风险因素与血液中硒水平之间的关联性，揭示硒与代谢风险因素之间的交互作用，为未来的干预措施提供理论基础。 （3）硒水平对 MetS 发生风险的独立影响 使用 Cox 回归分析，评估硒水平对青少年 MetS 发生风险的独立影响。通过验证硒是否为 MetS 发生的重要预测因子，进一步理解硒对健康的作用。 （4）硒水平与 MetS 发生时间的差异 通过 Kaplan-Meier 生存曲线，探索不同硒水平组别之间的 MetS 发生时间差异，进一步确认硒水平对MetS 发生的潜在时间效应。 （5）提高 MetS 风险预测的准确性 结合机器学习方法，如决策树、随机森林、支持向量机等，建立一个高效的 MetS 发生风险预测模型，从而提高对 MetS 发生的早期预测准确性，为公共卫生政策制定提供支持。 （6）探索硒与代谢风险因素的复杂交互作用 研究硒水平与代谢风险因素之间的复杂交互作用，深入分析它们对 MetS 发生的联合影响，揭示复杂的生物学机制和 MetS 的多因素特征。 （7）为青少年健康干预提供科学依据 基于研究结果，提供关于硒水平与 MetS 发生的关系的实证数据，支持针对青少年群体的健康干预措施，尤其是营养干预，以降低 MetS 的发生风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 3 至 18 岁之间； 2.在基线时未诊断为 MetS； 3.同意参与研究并签署知情同意书（或 由家长/监护人签署同意书）；；

排除标准

1.有严重的疾病（如癌症、心脏病等）； 2.服用影响代谢的药物（如类固醇）； 3.智力障碍 或无法配合随访的个体; 4.处于妊娠或哺乳期的女性青少年。；

研究者信息
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试验机构

温州市人民医院

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