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【ChiCTR2600133816】基于可穿戴系统的帕金森病步态特征提取研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性帕金森病,帕金森病相关步态障碍。

试验通俗题目

基于可穿戴系统的帕金森病步态特征提取研究

试验专业题目

基于可穿戴系统的帕金森病步态特征提取研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以帕金森病患者及健康人群为研究对象,依托 评可穿戴步态量化系统开展标准化步态检测,旨在:采集帕金森病患者与健康对照人群的多维度步态参数,建立规范化帕金森病步态特征数据集;对比分析两组人群步态时空参数、对称性、协调性、稳定性及转向特征的差异性,筛选帕金森病特征性步态标志物;探讨步态量化参数与帕金森病病情严重程度、临床量表评分的相关性;验证睿评可穿戴系统用于帕金森病步态客观量化评估的临床可行性与有效性,为帕金森病客观评估、早期识别及病情随访提供量化依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

温州市科技局重大课题

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

PD 患者组纳入标准:1. 符合 2015 年 MDS 原发性帕金森病临床诊断标准;2. 年龄 50~80 岁;3.Hoehn-Yahr 分级 1~3 级;4. 能够独立完成 5 米行走测试(可借助单手杖);5. 签署知情同意书。 健康对照组纳入标准:1. 年龄、性别与 PD 组频数匹配;2. 无神经系统疾病史;3. 无影响行走的骨骼肌肉疾病;4. 签署知情同意书。;

排除标准

PD 患者组排除标准:1. 继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征;2. 严重骨关节疾病、下肢外伤史影响行走;3. 严重认知障碍(MMSE<24 分)无法配合测试;4. 严重视力、听力障碍;5. 合并其他神经系统疾病影响步态。 健康对照组排除标准:1. 严重骨关节疾病、下肢外伤史影响行走;2. 严重认知障碍(MMSE<24 分)无法配合测试;3. 严重视力、听力障碍;4. 合并其他神经系统疾病影响步态。;

研究者信息
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试验机构

温州市人民医院

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