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【ChiCTR2500107120】不同辅助治疗手段干预慢性牙周炎的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107120

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

不同辅助治疗手段干预慢性牙周炎的研究

试验专业题目

不同辅助治疗手段干预慢性牙周炎的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.临床疗效比较:通过系统监测探诊出血、探诊深度、附着丧失等关键临床指标,详细对比半导体激光辅助治疗和盐酸米诺环素药物辅助治疗慢性牙周炎的临床疗效。 2.微生物群落分析:聚焦不同辅助治疗方式在治疗前后不同时间点对口腔龈下菌斑微生物群落结构和多样性的影响,全面解析微生物群落的组成、丰度变化,探究优势菌群的演替规律,以及不同治疗方式对微生物群落的影响。 3.关联探究:深入探究临床疗效与口腔微生物群落变化之间的内在关联,试图揭示不同辅助治疗方式改善牙周状况的潜在微生物学机制,为慢性牙周炎的个性化治疗提供理论支持和实践指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在研究设计中,随机数列由本研究的主要研究者李晓庆运用 R 软件产生。具体操作时,在 R 软件中,则使用runif()函数等相关随机函数,依据研究需求设定参数,生成符合自身随机对照实验设计的随机数列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目;生物大分子与微生物组;温州市基础性医疗卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

11;14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经临床诊断为慢性牙周炎;受试者为汉族且为温州市常住居民;口腔内留存至少 20 颗牙齿,左右象限有咬合关系的磨牙至少各存在一对;非素食者,一日三餐饮食正常;非妊娠状态且非哺乳期;无任何系统性、代谢性或口腔疾病,尤其排除龋齿、糖尿病、消化疾病、干燥综合征、高血压以及心脏病等;无吸烟饮酒行为;半年内未使用抗生素和服用益生菌,且未接受过任何形式的口腔治疗;近三个月内未服用抗生素、类固醇、免疫抑制剂以及益生菌。;

排除标准

1.全身情况差,无法耐受牙周基础治疗;存在牙周基础治疗、激光治疗和药物治疗的禁忌症。;

研究者信息
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试验机构

温州市人民医院

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