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【ChiCTR2600125909】全身振动训练在女性压力性尿失禁治疗疗效的研究观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

全身振动训练在女性压力性尿失禁治疗疗效的研究观察

试验专业题目

全身振动训练在女性压力性尿失禁治疗疗 效的研究观察

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临床试验信息
试验目的

通过本次研究，明确全身振动训练治疗女性轻中度压力压力性尿失禁的疗效，为治疗女性轻中度SUI提供依据，形成标准化、可复制、可推广的治疗方案与评估体系，为女性压力性尿失禁的临床规范化诊疗提供高级别循证依据与实践指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员通过SPSS软件（版本26.0）生成随机数表，将符合条件的患者随机分配至治疗组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《北京大学女性压力性尿失禁诊断与治疗专家共识》中压力性尿失禁相关要求，年龄 20-60 岁，认知功能正常，可清晰表达自身症状，配合完成训练及随访； 2. 病程>=3 个月，每周漏尿次数>=2 次，尿垫试验阳性； 3. 未接受过盆底肌手术、射频治疗等侵入性干预，近 1 个月内未使用影响膀胱功能的药物； 4. 自愿参与本研究，签署知情同意书。 1. 符合《北京大学女性压力性尿失禁诊断与治疗专家共识》中压力性尿失禁相关要求，年龄 20-60 岁，认知功能正常，可清晰表达自身症状，配合完成训练及随访；2. 病程>=3 个月，每周漏尿次数>=2 次，尿垫试验阳性；3. 未接受过盆底肌手术、射频治疗等侵入性干预，近 1 个月内未使用影响膀胱功能的药物；4. 自愿参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并急迫性尿失禁、混合性尿失禁（以急迫症状为主）或其他类型尿失禁； 2. 存在膀胱结石、膀胱癌、尿路感染等泌尿系统疾病； 3. 处于妊娠期、哺乳期或绝经后激素治疗期间； 4. 随访期间失访、拒绝继续参与研究，或因个人原因中断治疗； 5. 重度患者不纳入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市人民医院

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研究负责人邮编

/

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