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【ChiCTR2500105427】地佐辛在全麻外科手术中的有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

地佐辛在全麻外科手术中的有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

地佐辛在全麻外科手术中的有效性和安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实诊疗环境中，观察地佐辛应用于全麻外科手术的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

扬子江药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁，性别不限； 2.手术需要全身麻醉气管插管； 3.同意签署本研究知情同意书；；

排除标准

1.对地佐辛或其他阿片类药物存在过敏反应或有过敏史； 2.高呼吸道应激反应和气管插管困难评估； 3.孕妇或围产期妇女； 4.有精神病史，存在语言、认知等障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市人民医院

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