【ChiCTR2600120887】维立西呱治疗慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120887

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭，2型糖尿病

试验通俗题目

维立西呱治疗慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者疗效研究

试验专业题目

维立西呱治疗慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.本研究将通过系统评估维立西呱对此类志者的治疗效果，为临床用药提供循证医学证据，填补当前治疗方案的空白。 2、优化合并症忠者的个体化治疗策略慢性心袁与2型糖尿病存在复杂的病理生理交互作用，传统治疗方案往往难以兼顾两种疾病的治疗需求。本研究将深入分析维立西呱对心功能指标、血糖控制及炎症标志物的影响，为制定更精准的个体化治疗方案提供理论依据，实现一药多效的治疗目标。 3、降低患者心血管事件风险和经济负担慢性心袁合并糖尿病患者具有更高的再住院率和死亡率。通过验证维立西呱的临床疗效，有望降低此类患者的心血管事件发生率，改善长期预后。同时，通过减少住院次数和并发症治疗费用，可显著降低患者的经济负担和医疗资源消耗

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

温州市科技项目（经费自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合 2022年 ESC慢性心力衰竭诊断标准，纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为II-III级； 2.经糖化血红蛋白（HbA1c）检测确诊2型糖尿病，且 HbA1c≥7%； 3.年龄 18-80 岁，性别不限； 4.已接受常规心力衰竭基础治疗（如ACEI/ARB/ARNI、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等药物）且剂量稳定； 5.患者及家属知情同意并签署知情同意书； 6.左室射血分数（LVEF）≤45%；；

排除标准

1.心源性休克； 2.严重肝肾功能不全（Child-Pugh 分级≥B 级，估算肾小球滤过率eGFR<30 mL/min/1.73m²）； 3.近期脑卒中或严重感染； 4.对维立西呱或其辅料过敏； 5.正在参与其他干预性临床试验； 6.1型糖尿病或继发性糖尿病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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