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【ChiCTR2600125638】康复训练改善帕金森病合并脊柱侧弯患者功能障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

康复训练改善帕金森病合并脊柱侧弯患者功能障碍的临床研究

试验专业题目

康复训练改善帕金森病合并脊柱侧弯患者功能障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:观察基于可穿戴设备的标准化居家康复训练,对帕金森病合并脊柱侧弯患者运动功能的改善作用。 次要研究目的:1. 评价康复干预对患者脊柱侧弯畸形程度、平衡功能、步行能力及日常生活活动能力的影响;2. 按病程进行亚组分层分析,探讨不同病程患者康复疗效的差异特征;3. 评估居家康复训练方案的安全性、依从性及临床可推广价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

温州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁; 2.符合 2015 年国际运动障碍协会(MDS)发布的帕金森病临床诊断标准; 3.经站立位脊柱全长 X 线片确诊存在躯干侧凸,Cobb 角≥10°; 4.Hoehn-Yahr 分级≤4 级; 5.自愿参加本研究,并由本人或法定监护人签署书面知情同意书。 1.年龄≥18 周岁;2.符合 2015 年国际运动障碍协会(MDS)发布的帕金森病临床诊断标准;3.经站立位脊柱全长 X 线片确诊存在躯干侧凸,Cobb 角≥10°;4.Hoehn-Yahr 分级≤4 级;5.自愿参加本研究,并由本人或法定监护人签署书面知情同意书。;

排除标准

1.明确的肌肉或骨骼疾病史; 2.存在其他可导致脊柱畸形的疾病,包括强直性脊柱炎、甲状旁腺功能亢进、肌病、类风湿关节炎等; 3.合并原发性或继发性肌张力障碍,或有肌张力障碍家族史; 4.有脑血管意外病史并遗留偏瘫后遗症; 5.无法配合完成康复训练及睿评(Ruiping MATRIX)系统评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市人民医院

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