【ChiCTR2600127718】外周血实验室指标对帕金森患病及全因死亡的相关性研究：一项回顾性病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127718

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病；帕金森病患病风险因素；外周血实验室指标异常

试验通俗题目

外周血实验室指标对帕金森患病及全因死亡的相关性研究：一项回顾性病例对照研究

试验专业题目

外周血实验室指标对帕金森患病及全因死亡的相关性研究：一项回顾性病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.依托住院电子病历回顾性资料，纳入帕金森病住院患者与同期无帕金森病住院对照人群，均衡匹配年龄、性别等混杂因素后，对比两组基线血常规、生化、电解质等外周血实验室指标的分布差异； 2.采用单、多因素回归分析，筛选与帕金森病患病、患者全因死亡结局独立相关的外周血实验室标志物； 3.基于筛选得到的独立风险因素，构建适用于中国帕金森病人群的全因死亡风险预测模型，并通过区分度、校准度、内部验证等方法检验模型预测效能，为帕金森病预后风险评估提供简便血液学参考指标。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

温州市科技局重大课题

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-26

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 病例组纳入标准： (1) 符合UK脑库帕金森病临床诊断标准； (2) 入院完善血常规、生化全套、电解质实验室检测； (3) 病历基线资料完整，可追溯出院后全因死亡随访资料； (4) 病历信息经过脱敏处理。 2. 对照组纳入标准： (1) 住院时间与病例组同期； (2) 无帕金森病、帕金森叠加综合征、继发性帕金森综合征病史； (3) 入院同步完成血常规、生化、电解质化验； (4) 基线临床资料完整。 1. 病例组纳入标准：(1) 符合UK脑库帕金森病临床诊断标准；(2) 入院完善血常规、生化全套、电解质实验室检测；(3) 病历基线资料完整，可追溯出院后全因死亡随访资料；(4) 病历信息经过脱敏处理。2. 对照组纳入标准：(1) 住院时间与病例组同期；(2) 无帕金森病、帕金森叠加综合征、继发性帕金森综合征病史；(3) 入院同步完成血常规、生化、电解质化验；(4) 基线临床资料完整。；

排除标准

1. 各类继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征、遗传性帕金森； 2. 入组前合并恶性肿瘤、终末期肝肾功能衰竭、严重血液系统疾病； 3. 入院前1个月内进行输血、激素冲击等可显著影响外周血化验结果的治疗； 4. 血常规、生化、电解质关键指标大面积缺失无法纳入统计； 5. 临床资料残缺、无法完成随访结局判定。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州市人民医院

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