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【ChiCTR2500112877】以精神症状为首发表现的神经系统疾病患者的临床特征、病因谱及预后分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112877

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢神经系统感染；精神症状

试验通俗题目

以精神症状为首发表现的神经系统疾病患者的临床特征、病因谱及预后分析

试验专业题目

以精神症状为首发表现的神经系统疾病患者的临床特征、病因谱及预后分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过分析 PSIP 患者的人口统计学基线特征（如年龄、性别分布）、临床表现谱（包括精神症状的具体表型，如非特异性激越、记忆障碍、幻觉妄想，以及伴随的神经系统体征和全身症状），系统性地揭示 PSIP 患者背后的病因构成谱，评估 PSIP 患者的短期治疗结局，探索影响预后的潜在因素。识别可能与 PSIP特异相关的临床或实验室特征（例如低钠血症），旨在发掘有助于早期鉴别诊断的“红旗征”临床特征。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-12-09

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=14 周岁; 2.于 2019 年 1 月 1 日零点至 2023 年 12 月 31 日二十四点期间，在福州大学附属省立医院神经内科住院治疗; 3.入院病历中记载的“主诉”或“现病史”部分，明确以精神行为异常（如“胡言乱语”、“行为紊乱”、“情绪反常”、“疑心重”、“记忆力突然变差”等）作为本次就医的首发、主导或唯一原因; 4.患者的电子病历档案完整，能够提取到足以支持临床特征分析和病因判断的必要信息，包括但不限于病程记录、护理记录、实验室检查报告、影像学报告及出院小结。；

排除标准

1.患者在本院或他院已有明确诊断的原发性精神障碍史，且本次发作被视为原有疾病的复发或加重; 2.本次入院前，已存在明确的、可能导致慢性精神行为改变的神经系统疾病史（如癫痫、帕金森病痴呆、阿尔茨海默病等），并且本次精神症状高度归因于该既往病史; 3.关键临床资料（如缺乏重要的实验室检查、影像学报告或详细的病程描述）缺失，导致无法对病情进行有效评估和分类; 4.本次发病后，在转入我院神经内科之前，已于其他医疗机构通过影像学、实验室或病理学检查获得了明确的病因诊断。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

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