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首页 临床进展 基于胎儿三维超声技术改善产妇硬膜外分娩镇痛方案和产程结局的应用研究

【ChiCTR2400083491】基于胎儿三维超声技术改善产妇硬膜外分娩镇痛方案和产程结局的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

基于胎儿三维超声技术改善产妇硬膜外分娩镇痛方案和产程结局的应用研究

试验专业题目

基于胎儿三维超声导航技术改善产妇硬膜外分娩镇痛方案和产程结局的应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确进入产程时胎儿不同胎头位置对产妇硬膜外镇痛分娩效果的影响，提出镇痛效果评价差异的解决思路。 （2）改善胎儿枕横位和枕后位产妇的镇痛效果评价，推进更为安全有效的差异化个体化镇痛方案。 （3）明确产时三维超声导航技术对于硬膜外镇痛分娩方案选择的指导意义，推进新技术背景下的优质镇痛，为产妇提供更为精准、安全、高效的分娩镇痛方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学校级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟纳入常州市妇幼保健院2024年1月-2024年12月进入产程后选择进行硬膜外分娩镇痛的足月孕期初产妇300例，身高155-165cm，BMI指数18-30，产科骨产道检查可进行尝试分娩，近期产科超声提示胎儿大小正常，胎盘成熟度良好，产妇自娩意向良好。；

排除标准

（1）排除不能配合镇痛操作者、胎儿在孕期明确诊断存在发育畸形或者先天疾病者、产妇存在可能影响疼痛评价的因素如智力障碍、提前使用静脉或者口服镇痛药物、精神疾病等情况者； （2）排除硬膜外镇痛失败需要二次穿刺者、穿破蛛网膜出现腰麻症状者、局麻药中毒或者药物过敏者； （3）排除产妇存在子宫或者产道发育畸形者； （4）排除产程中出现羊水栓塞、胎盘早剥和脐带脱垂等急症情况者； （5）排除产时超声检查非枕前、枕横和枕后位的产妇； （6）根据试验负责医师判断，实施试验可能会使受试者危险性增加、或可能无法获得足够试验数据的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学常州医学中心 常州市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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