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【ChiCTR2500115053】基于自然刺激的神经影像模型构建及其在预测精神分裂症暴力风险中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神疾病

试验通俗题目

基于自然刺激的神经影像模型构建及其在预测精神分裂症暴力风险中的应用

试验专业题目

基于自然刺激的神经影像模型构建及其在预测精神分裂症暴力风险中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于自然刺激影像的常模模型，建立和验证精神分裂症暴力风险的多模态预测方法

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 [项目号：82271924]

试验范围

/

目标入组人数

40;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者的入排标准 (1) 暴力组入组标准： 1. 住院或门诊患者，符合 ICD-10 精神分裂症的诊断标准； 2. 初中及以上文化程度； 3. 年龄 18-45 岁； 4. 右利手； 5. 自我报告并经家属证实近半年内发生暴力行为≥2 次； 6. MOAS 加权总分≥4 分； 7. 愿意参加本研究并签署知情同意书； (2) 非暴力组入组标准： 1. 住院或门诊患者，符合 ICD-10 精神分裂症的诊断标准； 2. 初中及以上文化程度； 3. 年龄 18-45 岁； 4. 右利手； 5. 近半年内未发生暴力行为； 6. MOAS 加权总分˂4 分； 7. 愿意参加本研究并签署知情同意书； (3) 高暴力风险组入组标准： 1. 住院或门诊患者，符合 ICD-10 精神分裂症的诊断标准； 2. 初中及以上文化程度； 3. 年龄 18-45 岁； 4. 右利手； 5. HCR-20 总分≥30 分； 6. 愿意参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1. 排除严重心、肝、肾、血液、消化、神经系统疾病； 2. 排除精神发育迟滞、精神活性物质依赖、器质性精神障碍； 3.纳入急性期患者，排除阴性症状：PANSS阴性症状子量表得分≥21分，且 至少比PANSS阳性症状子量表得分＞1分； 4.在MRI扫描前没有服用药物。近期服用苯二氮卓类、抗癫痫类心境稳定剂 者（以药物5个半衰期为计算标准）。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

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