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【ChiCTR1900023840】强迫症基于网络的认知行为治疗的疗效和卫生经济学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫症

试验通俗题目

强迫症基于网络的认知行为治疗的疗效和卫生经济学研究

试验专业题目

强迫症基于网络的认知行为治疗的疗效和卫生经济学研究

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200030

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临床试验信息
试验目的

1. 尝试开发适用于中国人群的 OCD 结构化 ICBT 方案； 2. 明确与常规 CBT 和常规药物治疗相比，ICBT 治疗 OCD 是否有更好的成本效果、成本效益和成本效用； 3. 明确 ICBT 治疗 OCD 是否有效和可行与安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究协调员采用计算机软件程序产生随机数字序列。

盲法

Open label

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会科研课题（201740086）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-30

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-54岁，男女不限； 2. 目前主要因为强迫症状就诊，符合DSM-5强迫症诊断标准； 3. 16≤Yale-Brown强迫量表（Y-BOCS）评分≤31分； 4. 接受稳定的常规药物治疗； 5. 具有初中及以上受教育文化程度； 6. 有足够的视听水平以完成研究必需的检查； 7.患者理解本研究的性质并签署知情同意书。；

排除标准

1. 符合DSM-5除OCD以外的其他诊断； 2. 强迫症状严重，使患者无法完成所需评估检查及治疗； 3. 存在消极观念或自杀风险较高； 4. 目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者，物质滥用； 5. 怀孕或准备近期怀孕的女性，以及哺乳期妇女； 6. 同时接受其他心理治疗和物理治疗； 7. 对治疗不合作或无法完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

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研究负责人邮编

200030

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