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【ChiCTR-OCH-14004254】脑电双频指数用于改良电抽搐治疗中麻醉深度监测的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004254

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

脑电双频指数用于改良电抽搐治疗中麻醉深度监测的临床研究

试验专业题目

脑电双频指数用于改良电抽搐治疗中麻醉深度监测的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索进行电刺激适时的BIS值范围，预测脑电发作时间，提高MECT临床疗效。 2.预估治疗后清醒时间，避免不良反应的发生。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

用计算机软件（SAS）产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生局科研课题基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-31

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁，男女性别不限 2.首次治疗的门诊、住院抑郁症患者，符合ICD-10抑郁症诊断标准 3.所有患者的ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级 4.入组对象家属均签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征、血常规、电解质、血糖、心电图有明显异常者 2.患者躯体状况不符合MECT要求，具有MECT禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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