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首页 临床进展 基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

【ChiCTR2100043803】基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043803

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

试验专业题目

基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症患者精神症状、情绪及认知缺陷的影响作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机分配：本研究分为干预组和对照组，设区组大小为4，有6种排列（例如AABB,BBAA,ABAB,BABA,ABBA,BAAB）；从随机表中获得随机数字；采用余数法，按顺序取两位随机数字，除以6，取余数；将余数号所对应的区组排列填入表格，随即完成。

盲法

开放

试验项目经费来源

上海交通大学医工交叉基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2021-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《国际疾病分类》ICD-10关于精神分裂症的诊断标准； ②服用第二代抗精神病药物； ③处于稳定期，稳定期标准：PANSS量表评分≤60分或者PANSS量表减分率≥50%； ④性别不限，年龄≥18岁，受教育程度小学以上，能够有效参加康复课程，配合完成相关心理测试。；

排除标准

①有心血管、肺、肝、肾、造血等严重躯体疾病； ②精神活性物质及酒精滥用者； ③智力低下和严重认知障碍； ④孕妇及哺乳期妇女； ⑤近3个月电休克或rTMS治疗。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

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