【ChiCTR-IOR-15006678】整合认知训练对精神分裂症认知缺陷的优化治疗

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基本信息

登记号

ChiCTR-IOR-15006678

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2015-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

整合认知训练对精神分裂症认知缺陷的优化治疗

试验专业题目

整合认知训练对精神分裂症认知缺陷的优化治疗

申办单位信息

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联系人邮编

200030

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临床试验信息

试验目的

认知功能缺陷是精神分裂症的核心症状之一，是造成迁延性病程和残疾的主要原因。对精神分裂症认知功能缺陷的干预是目前国际上前沿研究领域和重大临床难点问题，国内这部分工作近年逐渐起步，但相关干预方法和内容等存在较多问题，显著影响了疗效及广泛推广可行性。本研究将在课题组以往系列研究基础上，建立新型的非药物治疗方法，即针对精神分裂症患者的整合认知训练（integrated cognitive training，ICT）治疗技术，对精神分裂症患者的认知缺陷进行有效干预，从而进一步降低迁延性病程和残疾的发生，并从疗效、安全性及经济效益方面评价整合认知训练的优化治疗效果，进一步在较大范围内推广、建立适合精神分裂症人群特点的相关技术。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用区组随机化方法，由第三方统计学家，采用SAS软件产生。

盲法

试验项目经费来源

卫生局（重要疾病联合攻关项目）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-06-15

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18-50岁；（2）符合《精神障碍诊断和统计手册》第5版（DSM-5）精神分裂症诊断标准；（3）使用第二代抗精神病药物（除氯氮平外）治疗后病情稳定，且药物治疗方案相对稳定；（4）文化程度小学及以上；（5）受试者（或其监护人）必须签署知情同意书，表明其已经理解了研究要求程序的目的并自愿参与本研究。；

排除标准

（1）合并严重的心血管、肺部、肾脏、肝脏、胃肠道、神经、血液系统、内分泌或代谢等疾病或有上述疾病的既往史；（2）筛选前6个月内有酗酒（1次饮酒3升及以上）或滥用药物者；（3）伴发精神发育迟滞者；（4）兴奋、有冲动、攻击行为者；（5）曾有自杀行为或现有自杀倾向者；（6）筛选前6个月内接受过改良电休克疗法或者系统心理治疗者；（7）视觉、听觉受损矫正后仍无法完成测试者；（8）目前已入选其他临床试验者；（9）其他不能参与训练或评估的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200030

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