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【ChiCTR-IOR-17013508】抑郁症患者正念认知治疗疗效及治疗前后的脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症患者正念认知治疗疗效及治疗前后的脑机制研究

试验专业题目

抑郁症患者正念认知治疗疗效及治疗前后的脑机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1探索MBCT治疗应用于抑郁症患者中的有效性； 2探索抑郁症患者的P300电位及错误相关负电位（ERN）的变异与临床症状和MBCT治疗的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基线入组的抑郁症患者由评估员经随机数表随机分配为采用常规药物治疗或常规药物合并MBCT治疗组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市精神疾病临床医学中心培育项目

试验范围

/

目标入组人数

70;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-13

试验终止时间

2019-03-13

是否属于一致性

/

入选标准

a)年龄18-55岁，男女不限； b)初中及以上文化程度； c)符合DSM-IV中抑郁症诊断标准； d)汉密尔顿抑郁量表24项（HAMD24）评分≥8分； e)尚未接受精神科药物治疗或曾接受不规则药物治疗且已经停药8周； f)有足够的视觉和听觉水平，以完成必需的检查； g)愿意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

a)符合DSM-IV中抑郁症以外的其它轴I诊断； b)抑郁症状严重（HAMD24总分超过35分）或存在精神病性症状、消极自伤、自杀风险者； c)目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者，物质滥用者； d)怀孕或近期准备怀孕的女性，及哺乳期妇女； e)既往接受过系统正念认知治疗，且无显著疗效。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

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研究负责人邮编

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