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【ChiCTR2000036050】基于个体化评估的强迫症新一代CBT远程治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫症

试验通俗题目

基于个体化评估的强迫症新一代CBT远程治疗研究

试验专业题目

基于个体化评估的强迫症新一代CBT远程治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于暴露反应预防（ERP）和正念等心理治疗技术，针对强迫症患者开发基于个体化评估的新一代认知行为技术的远程治疗。 （2）明确基于个体化评估的新一代认知行为（CBT）技术远程治疗强迫症是否有效、可行、安全和具有较好的成本效果和治疗效用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究协调员采用计算机软件程序产生随机数字序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

拟申请促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准： 1）年龄18-54岁，男女不限； 2）目前主要因为强迫症状就诊，符合DSM-5强迫症诊断标准； 3）8分 4）接受稳定的常规药物治疗已经8周； 5）具有初中及以上受教育文化程度； 6）有足够的视听水平以完成研究必需的检查； 7）患者及其监护人理解本研究的性质并签署知情同意书。；

排除标准

1）符合DSM- 5除OCD以外的其他精神障碍诊断； 2）强迫症状严重，使患者无法完成所需评估检查及治疗； 3）存在消极观念或自杀风险较高； 4）目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者，物质滥用； 5）怀孕或准备近期怀孕的女性，以及哺乳期妇女； 6）同时接受其他心理治疗或物理治疗； 7）对治疗不合作或无法完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

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