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【ChiCTR2300070611】网络正念认知团体治疗对抑郁症疗效的对照及质性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070611

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

网络正念认知团体治疗对抑郁症疗效的对照及质性研究

试验专业题目

网络正念认知团体治疗对抑郁症疗效的对照及质性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采取交叉对照加载设计和质性访谈的研究范式，在抑郁症患者群体中开展网络正念认知团体治疗，以回答两个问题：对抑郁症患者开展网络正念认知团体治疗的疗效如何？哪些因素使得一些患者获益于网络正念认知团体治疗，而另一些患者没有获益？

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用Excel Randbetween函数，将入组患者按照1:1随机分为A组和B组。

盲法

本研究不设置盲法

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

16;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 汉族，年龄18-65岁； 2. 具有初中及以上受教育程度，男女不限； 3. 符合DSM-5抑郁症的诊断标准； 4. 入组时24项汉密顿抑郁量表总分≥20且≤35分； 5. 可以使用在线电子设备； 6. 理解本研究的性质，签署知情同意书。；

排除标准

1. 当前符合除DSM-5抑郁症之外其他精神障碍的诊断标准； 2. 24项汉密顿抑郁量表的条目3“自杀”评分≥3分或有明显的自杀倾向； 3. 入组前1个月内曾接受过任何形式的心理、物理治疗； 4. 伴精神病性症状； 5. 有严重的原发性或继发性躯体疾病； 6. 过去一年中，存在酒精或其他物质滥用； 7. 怀孕、哺乳或在研究期间计划怀孕的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

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