ChiCTR2000036237
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生脉饮
中成药
生脉饮
2020-08-22
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精神分裂症
生脉饮治疗抗精神病药物引起的心率失常的临床研究
生脉饮治疗抗精神病药物引起的心率失常的临床研究
通过前瞻性随机双盲安慰剂临床试验研究,旨在探索生脉饮对抗精神病药物引起心律失常的疗效和安全性，为进一步用于精神分裂症抗精神病药物治疗过程中出现的心血管副作用的治疗提供理论和实践上的依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
项目统计人员采用SPSS软件生成随机数字表，受试者根据随机数字序列随机分入研究组和对照组。
双盲
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022年）
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44
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2020-10-01
2022-09-30
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1）年龄18-65岁，男女不限，小学或以上文化程度； 2）符合ICD-10 “精神分裂症”诊断标准，经1次以上普通心电图检查确诊为各 种心律失常；中医诊断标准依据国家中医药管理局行业标准中的《中医内科病症诊断标准》心悸气血不足、阴虚火旺、心血瘀阻证； 3）阳性与阴性症状量表(PANSS)评分≥60分； 4）抗精神病药物治疗，药物剂量稳定2周以上； 5）患者或其家属文化、社会及受教育背景足以理解知情同意和研究内容并签署知情同意。；
请登录查看1）正在参加其他临床研究； 2）合并符合ICD-10除精神分裂症以外的诊断； 3）既往有心血管疾病或服用抗精神病药物之前有过心电图异常，或合并严重肝、肾功能障碍、电解质紊乱、甲亢等患者； 4）其他严重的躯体疾病、脑器质性疾病、颅脑外伤等； 5）具有明显的自杀或危及自身或他人的风险； 6）妊娠和哺乳期妇女。；
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