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【ChiCTR2100044916】酒精对人体大脑皮质功能及认知的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精使用障碍

试验通俗题目

酒精对人体大脑皮质功能及认知的影响及其机制研究

试验专业题目

酒精对人体大脑皮质可塑性及认知功能的影响及其机制

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在通过经颅磁刺激（TMS）和行为学实验等手段探索酒精（特别是纵酒行为导致的急性酒精中毒）对大脑皮质可塑性及认知功能的影响和机制，以期为推进酒精使用障碍的病因学研究提供实验证据。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-08

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照“Alcohol Timeline Follow-Back”评估，过去1个月内至少1次重度饮酒；根据NIAAA2014版指南，重度饮酒定义男性饮酒量为5个标准量，女性为4个标准量； 2.年龄在中国法定饮酒年龄（18-60岁）； 3.不抽烟（过去的3个月内未抽过任何烟草）； 4.不符合DSM-IV定义的任何药物滥用、依赖或精神疾病。；

排除标准

1.有癫痫发作史、神经系统疾病或认知障碍（MMSE<24）； 2.在过去三个月内有使用任何治疗性或娱乐性精神活性药物； 3.女性参与者处于妊娠期或者哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜兴九如城康复医院

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