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【ChiCTR2100046631】探究以个案为导向的个体怀旧治疗项目对养老机构老年人的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046631

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

以个案为导向的个体怀旧治疗项目

试验通俗题目

探究以个案为导向的个体怀旧治疗项目对养老机构老年人的疗效

试验专业题目

探究以个案为导向的个体怀旧治疗项目对养老机构老年人的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.检测该项目在中国养老机构的可行性； 2.探索该项目对老人的认知功能、怀旧功能、生活质量和精神心理健康的初步影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该研究项目将面向的四家养老院进行参与者的招募，每家养老院的目标样本量为15人。研究团队将在每家养老院内使用让参与者抽信封的方式进行简单随机分配，将参与者分为干预组和等待组。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

宜兴九如城康复医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-24

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65岁及以上，健康状况稳定； 2.能与治疗师进行功能性沟通 (由言语治疗师进行筛选评估，参考中文版的波士顿诊断性失语症测验的失语症严重等级量表，纳入标准为4级及以上)； 3.无严重认知障碍：蒙特利尔认知评估量表Montreal Cognitive Assessment (MoCA)，纳入标准：MoCA得分≥ 10)； 4.居住在养老院，且在该项目的数据收集阶段结束前未有出院打算 （即在2021年10月前未有出院计划）； 5.自愿参与本课题研究并签署知情同意。；

排除标准

1.因身体（视、听）或时间安排原因无法参加个人回忆疗法； 2.诊断有除抑郁、焦虑外的其他精神障碍； 3.在参加治疗期间接受其他心理治疗干预或接受精神疾病药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜兴九如城康复医院

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