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【ChiCTR2200056431】全程数字化聚芳醚酮修复体在牙周病修复治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

全程数字化聚芳醚酮修复体在牙周病修复治疗中的应用

试验专业题目

全程数字化聚芳醚酮修复体在牙周病修复治疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟初步评价数字化聚芳醚酮牙周夹板松牙固定的临床效果，为今后大规模临床研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS软件，按1:1的比例进行随机编号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

第四军医大学口腔医院2021年临床新技术新业务立项资助，项目编号LX2021-302

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 下前牙区个别牙松动，骨吸收≤根长2/3，前牙区缺牙≤2颗，基牙足够可固定松动牙，基牙有足量健康牙釉质，无严重牙列拥挤； 2. 修复前应已完成系统牙周治疗，炎症已基本控制，口内其他口腔疾病已完成相应治疗； 3. 年龄18-75岁，男女不限。；

排除标准

1. 活动期牙周炎患者； 2. 下前牙区牙列严重拥挤或存在牙齿严重倾斜者； 3. 口腔卫生习惯不良、有不良的口唇习惯以及高患龋风险的患者； 4. 不能配合治疗或X线拍摄，或者无法定期随访复查的患者； 5. 磨牙症、紧咬牙患者，或者颞颌关节存在器质性病变，或者存在开口受限的患者； 6. 存在精神病史，或存在血液病、传染病或严重心血管疾病的患者； 7. 哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学口腔医学院修复科

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