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【ChiCTR2100043568】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于最佳证据总结构建低血糖意识受损患者干预方案及其应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型和2型糖尿病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于最佳证据总结构建低血糖意识受损患者干预方案及其应用研究

试验专业题目

基于最佳证据总结构建低血糖意识受损患者干预方案及其应用研究

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联系人邮编

212000

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临床试验信息
试验目的

1、基于最佳证据总结构建低血糖意识受损管理干预方案 2、验证该干预方案在低血糖意识受损患者中的可行性 3、探索该干预方案在低血糖意识受损患者中的应用效果

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

本研究为单盲、半随机对照试验。 选取研究开始前3个月江苏大学附属医院内分泌科收治入院使用胰岛素治疗的低血糖意识受损患者为对照组，采用常规护理方法。后3个月收治入院患者为试验组，使用基于最佳证据总结构建的干预方案。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁-60岁； 2. 被诊断为T1DM和T2DM至少6个月； 3. Gold评分≥4分定义IAH； 4. 每天接受胰岛素注射治疗，至少6个月； 5. 出院后可用手机联系； 6. 能用中文交流； 7. 同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.已参与其他糖尿病教育计划 2.认知或精神障碍 3.严重合并症如癌症，终末期肾病，心力衰竭等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

212000

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