【ChiCTR2500097643】妊娠血流动力学动态变化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097643

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠，分娩，产程，围产期并发症

试验通俗题目

妊娠血流动力学动态变化研究

试验专业题目

妊娠血流动力学动态变化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

妊娠期为适应母儿代谢变化，保证子宫胎盘循环满足胎儿生长发育需求以及母体心血管系统功能，母体血流动力学会出现一系列变化。随着妊娠进展，母体血流动力学持续变化，至分娩期达到顶峰。若妊娠血流动力学发生异常，可导致一系列母体并发症的发生，如妊娠期高血压疾病、胎儿生长受限等，故血流动力学监测在妊娠期尤为重要。产程中产妇血流动力学变化显著且迅速，低危孕产妇产程中也可能因心脏前负荷储备异常和心脏收缩功能下降出现容量超负荷，甚至心力衰竭。因此，深入了解孕产妇分娩过程中血流动力学变化，优化产科心血管系统的管理，是保障母婴安全的重点。通过本研究结果，旨在指导临床医师对正常妊娠期和分娩期血流动力学的基础生理变化参数的变化趋势和判断，以此筛查及预警导致产科危急重症和并发症的高危因素。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

2800

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)研究实施期间于我院进行阴道试产产妇 (2)超声检查提示正常单胎妊娠孕妇；

排除标准

（1）既往有慢性高血压、心脏病、肾病、其他严重慢性疾病、呼吸系统疾病、癫痫、甲状腺功能亢进/减退、脑血管疾病、先心病、家族遗传病病史；（2）妊娠合并先天性心脏病（包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等）、妊娠合并风湿性心脏病、心力衰竭、心律失常等、妊娠合并急性阑尾炎、妊娠合并急性胰腺炎等；（3）死胎、胎儿出现严重畸形需引产。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院产科

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