CTR20132997
进行中（尚未招募）
柠檬苦素胶囊
中成药
柠檬苦素胶囊
2014-09-05
企业选择不公示
/
治疗痔疮(湿热下注证)
柠檬苦素胶囊对痔疮治疗的临床试验
柠檬苦素胶囊与安慰剂对照治疗痔疮(湿热下注证)随机、双盲单模拟、多中心临床试验
310017
以安慰剂对照，初步评价柠檬苦素胶囊治疗痔疮(湿热下注证)的安全性、有效性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医诊断标准的I、II度内痔；混合痔的内痔I、II度部分；2.符合湿热下注证辩证；3.年龄在18～65岁者；4.签署知情同意书；
请登录查看1.内痔III度和IV度；2.痔合并肛瘘、肛周脓肿者、直肠肿瘤、肠道感染或伴有腹泻的患者；3.患有直肠息肉、肛乳头瘤者；4.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；5.肝功能（ALT和/或AST）超过正常值上限1倍、肾功能（Cr）超过正常值上限1.5 倍者；6.合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；7.有药物过敏史者，过敏体质；8.正在参加其他临床试验的患者；9.参加过本药临床试验的患者；10.酗酒和/或精神活性物质，药物滥用者和依赖者；11.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；
请登录查看中国中医科学院广安门医院;北京中医药大学附属东方医院;上海中医药大学附属曙光医院;贵阳中医学院附属第一医院
100053;100078;200021;550001
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