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【ChiCTR2500109312】术前雾化吸入利多卡因和布地奈德对喉罩全麻纤支镜手术并发症的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道狭窄

试验通俗题目

术前雾化吸入利多卡因和布地奈德对喉罩全麻纤支镜手术并发症的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

术前雾化吸入利多卡因和布地奈德对喉罩全麻纤支镜手术并发症的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究术前雾化吸入利多卡因和布地奈德对喉罩全麻下纤支镜手术患者术中及术后并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与患者招募、数据收集的研究人员使用密封信封在线随机化工具生成随机序列（1：1：1）。将患者随机分为联合用药组、利多卡因组和对照组。随机结果隐藏在按顺序编号的密封不透明信封中。

盲法

另一位提供麻醉的麻醉医生、患者、手术医生、麻醉苏醒室护士以及病区护士均对病人分组不知情。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.拟行纤支镜手术的患者 3.ASA分级Ⅱ-Ⅳ级；

排除标准

1.对利多卡因或布地奈德过敏 2.严重心功能不全、严重肝肾功能不全 3.妊娠或哺乳期妇女 4.近期使用过糖皮质激素 5.患有严重精神疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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