洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

【ChiCTR2300075989】隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300075989

试验状态

正在进行

药物名称

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐球菌性脑膜炎、隐球菌病

试验通俗题目

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

试验专业题目

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本次临床试验目的是对苏州创澜生物科技有限公司生产的“隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”的临床适用性和有效性进行验证。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验用样本采用同步盲法及随机编盲： 将收集的临床试验样本，分成2份，一份为考试试剂实验组，另一份为对比试剂实验组。将两组样本分别进行编盲以打乱样本间的顺序；之后安排两名实验老师分别对两组样本进行检测。

试验项目经费来源

苏州创澜生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

血清样本入选标准： 1.样本来源病例背景信息应满足要求（需包括免疫功能正常人群和免疫功能低下人群）： 1）或为临床诊断为隐球菌感染病例； 2）或为疑似隐球菌感染病例（包括肺、中枢神经系统或皮肤等各部位疑似隐球菌感染的患者）； 3）或为部分类风湿因子阳性病例、系统性红斑狼疮病例以及毛孢子菌属感染病例。 2.样本含量>=0.4mL。 脑脊液样本入选标准： 1.样本来源病例背景信息要求（需包括免疫功能正常人群和免疫功能低下人群）： 1）或为临床诊断为隐球菌性脑膜炎病例。 2）或为疑似隐球菌性脑膜炎病例。 3）或为细菌性脑膜炎（革兰阳性、革兰阴性分别应有纳入）病例、结核性脑膜炎病例、病毒性脑膜炎病例以及自身免疫性脑炎患者病例。 2.样本含量>=0.4mL。；

排除标准

1.严重溶血、脂血的血清样本； 2.脂浊性的脑脊液样本； 3.研究者认为该样本不满足检测要求的要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）的相关内容
药品研发
医疗器械
点击展开

浙江省人民医院的其他临床试验

更多

苏州创澜生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看