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【ChiCTR2600123050】生成式AI（Gen-AI）虚拟聊天数字人在心理咨询中的效果评价及干预策略优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心理疾病

试验通俗题目

生成式AI（Gen-AI）虚拟聊天数字人在心理咨询中的效果评价及干预策略优化

试验专业题目

生成式AI（Gen-AI）虚拟聊天数字人在心理咨询中的效果评价及干预策略优化：基于医院门诊的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

（1）以研究对象结局为核心，明确Gen-AI虚拟聊天数字人对缓解轻度焦虑、抑郁人群心理症状（主要包括焦虑、抑郁、睡眠、社会支持和健康综合状况）的有效性及远期效应。 （2）收集研究对象对Gen-AI虚拟聊天数字人的接受度和满意度指标，分析其影响因素，为Gen-AI数字心理咨询师在我国的本土化应用提供优化建议。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计师或未直接参与临床/实验操作的研究人员，使用专业软件生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市龙岗区科技创新局

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁； 2.PHQ-9 ≤9分 或 GAD-7 ≤9分，且未达到严重精神障碍标准； 3.自愿参与调查者； 4.有良好的认知和沟通能力； 5.能够完整参与咨询及配合后续随访者。 1.年龄18~60岁；2.PHQ-9 ≤9分 或 GAD-7 ≤9分，且未达到严重精神障碍标准；3.自愿参与调查者；4.有良好的认知和沟通能力；5.能够完整参与咨询及配合后续随访者。；

排除标准

1.过去接受过系统性心理治疗者； 2.临床诊断为严重精神障碍或严重心理疾病者； 3.具有自伤/自杀、躯体化、敌对倾向者； 4.不愿意参与本次调查； 5.有严重躯体疾病不适合参与本次研究； 6.其他研究者判断不适宜者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区慢性病防治院

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研究负责人邮编

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