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【ChiCTR1900020956】无创血管功能评价对慢性肾脏病患者心血管事件的预警价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

无创血管功能评价对慢性肾脏病患者心血管事件的预警价值

试验专业题目

无创血管功能评价对慢性肾脏病患者心血管事件的预警价值

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过无创手段全面检测慢性肾脏病患者血管功能，探讨血管功能紊乱对慢性肾脏病患者心血管事件的预警价值，并探索其与血清标志物之间的关系，为临床医生早期发现和诊断主要不良心血管事件提供新的依据、新的手段，从而可以指导临床及时保护心血管功能，改善CKD患者预后，减少死亡率，提高CKD患者生存率、生活质量，挽救劳动力，使CKD患者更好的回归社会。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案由研究人员分配入试验组或对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

东莞市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-80岁； 2、以CKD-EPI公式估算肾小球滤过率，根据K/DOQI指南， eGFR≤59mL/(min·1.73m2)定义为慢性肾脏病3a—5期； 3、原发病或可合并有糖尿病、高尿酸血症、高血压病； 4、现居广东省2年及以上，能够配合随访。；

排除标准

1、近3月确诊具有或合并有急性缺血性疾病如急性冠脉综合症、急性缺血性脑血管疾病、周围血管闭塞、急性肠系膜缺血； 2、近3月具有或合并有严重的肝衰竭或心力衰竭； 3、近1月有明显感染的患者； 4、血管炎急性期、自身免疫性疾病或甲状腺疾病患者； 5、患有恶性肿瘤、传染性疾病； 6、不同意行相关检查者，孕期、哺乳期或不愿在研究过程中节育的育龄期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属东华医院

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