【ChiCTR2400084863】台灣單一醫學中心回溯性觀察改良版的全主動脈弓置換手術的結果分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084863

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

主動脈剝離

试验通俗题目

台灣單一醫學中心回溯性觀察改良版的全主動脈弓置換手術的結果分析

试验专业题目

台灣單一醫學中心回溯性觀察改良版的全主動脈弓置換手術的結果分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在評估我們創新的雙原位瓣膜技術在主動脈夾層治療中的技術和中期療效。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

無

盲法

试验项目经费来源

自籌

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-29

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年齡超過 18 歲的患者 2.確診為斯坦福 A 型主動脈剝哩，包括壁內血腫病例 3. 臨床診斷：患者必須有急性 A 型主動脈剝離的明確臨床診斷。這一診斷通常基於臨床癥狀和體征、影像學檢查（CT）以及必要的實驗室檢查，以確保確診。 4. 疾病嚴重程度：包括從相對輕微到極其嚴重的各種情況。這有助於評估新療法對不同嚴重程度患者的療效。 5. 適用性：患者必須符合新療法的標準，如適當的主動脈解剖結構。 6. 合併病史：每個患者的合併病史都將被納入並進行分析，以評估這些潛在因素對治療的影響。這些因素包括高血壓、糖尿病、心血管疾病和吸煙。 7. 性別和種族：本研究應避免任何基於性別或種族的歧視，並確保所有患者都能得到公平的對待，因此本研究將不受性別或種族的限制。；

排除标准

1. 非 A 型主動脈剝離：明確排除未被確認為急性 A 型主動脈剝離的患者，以確保研究人群符合研究目標。 2. 無明確診斷：排除無明確臨床診斷的患者，以確保研究病例為急性 A 型主動脈剝離的確診病例。 3.無外傷誘發的主動脈剝離，也無懷孕或心臟手術史等危險因素。 4.術前死亡或無法手術的患者：排除確診後但在手術前死亡的患者，以及因無法手術而不適合手術治療的患者。 5. 反對參與：明確排除不願接受手術或放棄復甦的患者，即使他們符合其他納入標準。 6. 其他治療干預：排除已經接受過其他治療干預或手術干預的患者，以確保研究對象是在新療法之前沒有接受過其他相關治療的患者。 7. 臨床數據不足：排除臨床數據不完整或無法獲得臨床數據的患者，以確保所分析的數據集具有高質量和可比性。 8. 不適合新療法：明確排除不符合新療法適合標準的患者，以確保研究人群能從新療法中獲益。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中國醫藥大學附設醫院, 心臟外科部

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