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【ChiCTR2500100880】SMILE术后角膜局部屈光力变化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

SMILE术后角膜局部屈光力变化研究

试验专业题目

基于多项式拟合的不同光学区SMILE术后角膜局部屈光力变化对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究不同大小光学区的设计是否会影响SMILE术后屈光回退，并探索其与角膜局部形态变化的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省教育厅一般科研项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不小于18岁； 2.球镜度不超过-9.00D，柱镜度不超过-3.00D； 2年屈光度变化不超过0.50D； 3.最佳矫正视力≥4.8；；

排除标准

1.排除有眼部基础疾病的患者； 2. 软性接触镜停戴超过 2 周，硬性接触镜停戴超过 4 周。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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