ChiCTR2600122583
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2026-04-15
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老年胃肠镜
瑞马唑仑镇静下瑞芬太尼用于老年患者无痛胃肠镜检查的ED90：一项偏性掷币上下序贯试验
瑞马唑仑镇静下瑞芬太尼用于老年患者无痛胃肠镜检查的ED90：一项偏性掷币上下序贯试验
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本研究采用偏性掷币上下序贯设计，在以瑞马唑仑为基础镇静的老年无痛胃肠镜检查患者中，估计瑞芬太尼达到胃镜置入90%无阳性反应概率的ED90，并同时估计其ED50及95%CI，进一步描述该给药策略的安全性和恢复特征，为优化老年患者无痛胃肠镜检查的镇静镇痛方案提供依据。
单臂
其它
无
对患者、内镜医师和结局评估者设盲。
自筹
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60
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2026-04-15
2026-12-31
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1. 年龄65-80岁； 2. ASA Ⅱ-Ⅲ级； 3. BMI 18.5-28 kg/m^2； 4. 择期行无痛胃肠镜检查； 5. 受试者清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 存在语言、视力、听力、精神、心理或神经系统障碍，无法完成沟通、知情同意或检查配合； 2. 近3个月内发生脑血管意外、心肌梗死、不稳定型心绞痛，或存在严重心、肝、肾功能异常； 3. 存在明显气道或呼吸系统高风险因素，如重度阻塞性睡眠呼吸暂停、困难气道史、急性或严重支气管哮喘； 4. 对瑞马唑仑、瑞芬太尼、丙泊酚过敏或有禁忌； 5. 近48小时内使用阿片类、镇静催眠药或其他可能影响镇静或呼吸评估的中枢活性药物； 6. 存在需长期用药的慢性疼痛或癌痛； 7. 近3个月内参加过其他药物临床试验； 8. 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。；
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