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【ChiCTR2500111465】0.375%罗哌卡因肌间沟臂丛阻滞在老年患者肩关节镜手术的MEV90:一项剂量探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜手术

试验通俗题目

0.375%罗哌卡因肌间沟臂丛阻滞在老年患者肩关节镜手术的MEV90:一项剂量探索研究

试验专业题目

0.375%罗哌卡因肌间沟臂丛阻滞在老年患者肩关节镜手术的MEV90:一项剂量探索研究

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临床试验信息
试验目的

评估0.375%罗哌卡因肌间沟臂丛神经阻滞用于老年患者肩关节镜手术的90%最小有效体积(MEV90),并通过超声评估膈神经阻滞等并发症的发生情况,提高老年患者围术期安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄: 65-80 岁; (2)ASA分级:Ⅱ-Ⅲ 级; (3)18.5 kg/㎡≤BMI <30 kg/㎡; (4)择期行肩关节镜手术。;

排除标准

(1)对罗哌卡因及其药物组分过敏或有禁忌; (2)存在凝血功能障碍; (3)存在神经阻滞穿刺部位感染; (4)存在严重肝肾、心肺功能障碍; (5)已知术前存在膈肌功能障碍; (6)存在沟通或认知功能障碍,不能配合超声检查者; (7)长期服用镇痛药、镇静药和抗抑郁药者; (8)存在脑梗死后遗症有肢体偏瘫。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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