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首页 临床进展 术中使用去氧肾上腺素与麻黄碱对老年非心脏、非神经外科大手术术后谵妄的影响

【ChiCTR2500115385】术中使用去氧肾上腺素与麻黄碱对老年非心脏、非神经外科大手术术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中使用去氧肾上腺素与麻黄碱对老年非心脏、非神经外科大手术术后谵妄的影响

试验专业题目

术中使用去氧肾上腺素与麻黄碱对老年非心脏、非神经外科大手术术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

观察拟在全身麻醉下行非心脏、非神经外科大手术的老年患者，术中使用去氧肾上腺素或麻黄碱治疗低血压对术后谵妄的影响。为该类手术患者在麻醉中使用何种血管活性药物能降低术后谵妄提供新的思路和临床证据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化，根据中心进行分层，患者以1:1的分配方式进行随机分配，一名不参与数据管理和统计分析的统计学专家生成随机数。

盲法

对患者、麻醉医师、术后随访研究人员进行设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

542

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 65岁； 2. 择期全身麻醉下行非心脏、非神经外科手术； 3. 手术时间预计 > 2小时的大手术； 4. ASA评分Ⅰ~Ⅲ。；

排除标准

1. 术中使用其他血管活性药物（如去甲肾上腺素、多巴胺、肾上腺素等）； 2. 脑中风，帕金森病，癫痫病史； 3. 语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流； 4. 抑郁症、广泛性焦虑症和精神分裂症； 5. 严重心血管疾病，纽约心脏协会（NYHA）分级评定心功能 >= Ⅲ级； 6. 严重肝功能障碍，肝功能Child-Pugh C级； 7. 严重肾功能不全，需术前进行肾脏替代治疗； 8. 酗酒、心理障碍及不配合的患者； 9. 已参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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