ChiCTR2300074596
正在进行
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米诺环素
2023-08-10
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幽门螺旋杆菌感染
含米诺环素的伏诺拉生四联疗法用于幽门螺杆菌感染治疗的随机对照研究
含米诺环素的伏诺拉生四联疗法用于幽门螺杆菌感染治疗的随机对照研究
1.通过与伏诺拉生-铋剂-阿莫西林-克拉霉素（VBAC）的四联疗法比较，评价伏诺拉生-铋剂-阿莫西林-米诺环素（VBAM）四联疗法用于首次根除幽门螺杆菌的疗效、安全性、依从性。 2.通过与伏诺拉生-铋剂-阿莫西林-呋喃唑酮（VBAF）的沃克四联疗法比较，评价伏诺拉生-铋剂-阿莫西林-米诺环素（VBAM）四联疗法用于幽门螺杆菌补救治疗的疗效、安全性、依从性。
随机平行对照
上市后药物
研究负责人使用电脑随机分组软件进行随机分组
无
无
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165
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2023-08-01
2024-06-01
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1.年龄18-70岁，性别不限； 2.胃黏膜组织染色、快速尿素酶试验、13C/14C尿素呼气试验或粪便Hp抗原任一阳性证实Hp感染者； 3.首次根除Hp者或既往Hp根除失败者，且半年内未杀菌治疗； 4.既往已使用过上述方案，且失败者； 5.同意参与本研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1.排除有胃溃疡、胃癌等胃部重大疾病； 2.过去2周内未使用H2受体拮抗剂（H2RA）、质子泵抑制剂（PPI）及钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）；过去4周内未使用铋剂、抗生素（包括具有抗菌作用的中药）及益生菌制剂； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝、肾、心血管病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患； 5.对本研究所用药物过敏者，或既往有青霉素过敏史者； 6.入组前3个月内参加过其它临床试验者； 7.不能正确表达自己的症状及意愿，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者。；
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