【ChiCTR2600131189】基于多组学分析探讨ECMO患者不同亚群及关键分子鉴定：一项前瞻性观察性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600131189

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-30

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死（STEMI/NSTEMI）合并心源性休克

试验通俗题目

基于多组学分析探讨ECMO患者不同亚群及关键分子鉴定：一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

基于多组学分析探讨ECMO患者不同亚群及关键分子鉴定：一项前瞻性观察性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

AMI-CS患者在外周VA-ECMO启动前的分子状态及启动后72 h内的分子变化轨迹存在可重复的异质性；整合转录组、蛋白组和代谢组可识别具有不同生物学通路和临床结局特征的分子亚群，并可从中筛选稳定的关键分子组合。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度江苏省人民医院临床诊疗技术创新“揭榜挂帅”项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–80岁，性别不限； 2.急性心肌梗死（STEMI或NSTEMI）合并心源性休克； 3.乳酸>4 mmol/L，或存在少尿、意识改变、皮肤湿冷、肝肾功能恶化等组织低灌注证据； 4.临床团队依据病情独立决定接受外周VA-ECMO支持； 5.计划或已接受急诊冠状动脉造影、PCI等血管内治疗/血运重建； 6.能够在至少一个预设时间窗内获得外周血研究样本； 7.本人或法定代理人能够理解研究信息并签署书面知情同意；急诊情况下的临床剩余样本暂存及延迟同意仅在伦理委员会明确批准后执行； 1.年龄18–80岁，性别不限；2.急性心肌梗死（STEMI或NSTEMI）合并心源性休克；3.乳酸>4 mmol/L，或存在少尿、意识改变、皮肤湿冷、肝肾功能恶化等组织低灌注证据；4.临床团队依据病情独立决定接受外周VA-ECMO支持；5.计划或已接受急诊冠状动脉造影、PCI等血管内治疗/血运重建；6.能够在至少一个预设时间窗内获得外周血研究样本；7.本人或法定代理人能够理解研究信息并签署书面知情同意；急诊情况下的临床剩余样本暂存及延迟同意仅在伦理委员会明确批准后执行；；

排除标准

1.非心源性休克，或非急性心肌梗死病因导致的心源性休克； 2.ECMO启动前发生心搏骤停，或以体外心肺复苏（ECPR）作为ECMO启动方式； 3.ECMO启动前已明确存在活动性感染或脓毒症； 4.器官移植史、长期免疫抑制治疗、近3个月接受化疗/放疗，或存在活动性恶性肿瘤； 5.活动性自身免疫性疾病； 6.HIV感染且CD4+ T细胞计数<200/μL； 7.妊娠； 8.终末期肝病、终末期肾病需长期透析，或经临床团队判断预期生存期<6个月； 9.三个预设时间点均无法获得任何研究血样，或主要研究者与主管医师共同判断采血会增加不可接受的临床风险； 10.本人或法定代理人拒绝参加，或延迟同意后拒绝继续使用已暂存样本和数据；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看