【ChiCTR2600130923】环境内分泌干扰化学物暴露谱及其混合效应与甲状腺癌的关联：一项单中心病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130923

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺恶性肿瘤

试验通俗题目

环境内分泌干扰化学物暴露谱及其混合效应与甲状腺癌的关联：一项单中心病例对照研究

试验专业题目

环境内分泌干扰化学物暴露谱及其混合效应与甲状腺癌的关联：一项单中心病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于血液非靶向环境内分泌干扰化学物（EDCs）暴露组学检测，比较甲状腺乳头状癌患者与健康体检对照的血液EDCs暴露谱差异，筛选与甲状腺癌相关的候选EDCs及混合暴露模式，并探索其与肿瘤侵袭性临床病理特征的关联。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

高层次人才引培专项

试验范围

目标入组人数

770

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-16

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 病例组纳入标准： (1) 年龄18-75岁，性别不限； (2) 在江苏省人民医院甲状腺外科拟行甲状腺手术治疗； (3) 术后病理明确诊断为甲状腺乳头状癌； (4) 首次诊断、入组前未接受甲状腺癌相关手术、放射性碘治疗、放疗、化疗或靶向治疗； (5) 术前可采集血液样本或有符合要求的剩余血液样本； (6) 本人自愿参加研究并签署知情同意书；如申请使用既往剩余样本且符合伦理豁免条件，则按伦理委员会批准意见执行。 2. 对照组纳入标准： (1) 年龄18-75岁，性别不限； (2) 来源于江苏省人民医院体检中心健康体检人群； (3) 无恶性肿瘤病史和甲状腺癌病史； (4) 甲状腺超声无可疑恶性结节；优先选择无甲状腺结节或仅有明确良性表现者； (5) 甲状腺功能基本正常，且无严重肝肾功能异常； (6) 可提供血液样本或体检剩余血液样本，并同意研究使用相关体检资料。 1. 病例组纳入标准： (1) 年龄18-75岁，性别不限； (2) 在江苏省人民医院甲状腺外科拟行甲状腺手术治疗； (3) 术后病理明确诊断为甲状腺乳头状癌； (4) 首次诊断、入组前未接受甲状腺癌相关手术、放射性碘治疗、放疗、化疗或靶向治疗； (5) 术前可采集血液样本或有符合要求的剩余血液样本； (6) 本人自愿参加研究并签署知情同意书；如申请使用既往剩余样本且符合伦理豁免条件，则按伦理委员会批准意见执行。2. 对照组纳入标准： (1) 年龄18-75岁，性别不限； (2) 来源于江苏省人民医院体检中心健康体检人群； (3) 无恶性肿瘤病史和甲状腺癌病史； (4) 甲状腺超声无可疑恶性结节；优先选择无甲状腺结节或仅有明确良性表现者； (5) 甲状腺功能基本正常，且无严重肝肾功能异常； (6) 可提供血液样本或体检剩余血液样本，并同意研究使用相关体检资料。；

排除标准

1. 既往恶性肿瘤史，或甲状腺癌复发、转移后再次治疗者； 2. 入组前已接受甲状腺癌相关治疗，可能影响血液暴露物水平或临床指标者； 3. 严重肝功能异常、严重肾功能异常、终末期肾病或其他可能明显影响污染物代谢/排泄的疾病； 4. 妊娠期或哺乳期女性； 5. 近期严重感染、重大创伤、急性心脑血管事件或免疫系统重症疾病； 6. 血液样本采集、处理、保存不符合检测要求，或反复冻融、样本量不足者； 7. 关键临床资料缺失，无法判定主要结局或关键协变量者； 8. 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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