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【CTR20132236】独二味胶囊治疗软组织损伤的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132236

试验状态

已完成

药物名称

独二味胶囊

药物类型

中药

规范名称

独二味胶囊

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

活血止痛，化瘀止血。软组织损伤（血瘀证），症见肿胀疼痛，瘀血，关节活动受限。

试验通俗题目

独二味胶囊治疗软组织损伤的临床试验

试验专业题目

独二味胶囊治疗软组织损伤的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610063

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价独二味胶囊治疗软组织损伤的有效性及其量效关系。 初步评价独二味胶囊治疗软组织损伤的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-09-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医软组织损伤诊断标准；2.治疗前疼痛VAS评分≥4分；3.符合血瘀证辨证标准；4.病程小于48小时；5.年龄18-65岁。性别不限；6.知情同意，自愿受试；

排除标准

1.参加者在筛选访视3个月内，或正在参加其它临床试验；2.有合并感染者，存在开放性创口者；3.合并骨折、骨病、关节脱位者；4.两个及两个以上部位软组织损伤者；5.妊娠或哺乳期妇女；6.过敏体质或对本药过敏者；7.合并心、脑、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统严重原发性疾病；精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610075

联系人通讯地址
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