CTR20140340
进行中(招募中)
独二味胶囊
中成药
独二味胶囊
2015-01-16
CXZL0900037
/
活血止痛,化瘀止血。软组织损伤(血瘀证),症见肿胀疼痛,瘀血,关节活动受限。
独二味胶囊治疗软组织损伤Ⅲ期临床试验
独二味胶囊治疗软组织损伤(血瘀证)安全性和有效性的随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
610063
客观评价独二味胶囊治疗软组织损伤(血瘀证)的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合西医软组织损伤诊断标准;2.符合血瘀证辨证标准;3.治疗前疼痛VAS评分≥4分;4.病程小于48小时;5.年龄18-65岁;6.知情同意,自愿受试;
请登录查看1.ALT超过正常值范围上限1.5倍,或血肌酐超过正常值范围者;2.参加者就诊前使用过止痛、消肿等影响疗效判定的中、西药物者;3.参加者在筛选访视3个月内,或正在参加其它临床试验者;4.有明显兼夹证或合并证者,存在开放性创口者;5.合并骨折、骨病、关节脱位者;6.两个及两个以上部位软组织损伤者;7.妊娠或哺乳期妇女。(包括近3个月内有妊娠计划的妇女);8.过敏体质或对本药过敏者;9.合并心、脑、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统严重原发性疾病;精神病患者;
请登录查看成都中医药大学附属医院
610075
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