【ChiCTR2400086093】不同注射压力对横突间阻滞（ITPB）阻滞范围及镇痛效果的影响：一项前瞻、单盲、随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086093

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

气胸/肺结节/肺部恶性肿瘤/肺部转移瘤

试验通俗题目

不同注射压力对横突间阻滞（ITPB）阻滞范围及镇痛效果的影响：一项前瞻、单盲、随机对照研究

试验专业题目

不同注射压力对横突间阻滞（ITPB）阻滞范围及镇痛效果的影响：一项前瞻、单盲、随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过观察2种局麻药注射压力（10psi、20psi）对ITPB后感觉阻滞平面范围的差异，探讨不同局麻药物注射压力的ITPB阻滞后对视频辅助胸腔镜手术（VATs）术后镇痛效果的影响，为临床使用提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法科室外聘统计专家使用在线随机数字表法（www.sealedenvelope.com）产生随机序列。

盲法

单盲法当ITP阻滞成功后使用在正常自然光下不显影荧光墨水描记出实际的感觉阻滞范围，随后使用紫光UV灯照射躯干皮肤，记录紫光UV灯照射下荧光显影的感觉阻滞范围。目的是使术者、麻醉实施者、术后访视记录者均不知道ITPB的实际阻滞范围。

试验项目经费来源

院级科研项目经费支持

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

因诊断气胸/肺结节/肺部恶性肿瘤/肺部转移瘤且需要择期行三孔法VATs患者40例，年龄为≥18周岁，发育正常，男女不限，美国麻醉医师协会 ( American Society of Anesthesiologists，ASA) 分级：I-III级， BMI：18.5-30 kg/m2。；

排除标准

①拟行急症手术;②怀孕和哺乳期妇女; ③凝血功能异常者或菌血症、脓毒血症患者或行穿刺部位感染者; ④对本研究所使用的麻醉药过敏者; ⑤合并神经系统疾患、脊柱疾病( 畸形或外伤)、胸椎手术史、开胸或胸腔镜手术史，胸背部皮肤感觉异常者；⑥有慢性疼痛病史或慢性阿片类药物使用史者；⑦合并患有精神疾病，无完全行为能力者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安航天总医院麻醉科

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