ChiCTR2500113063
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2025-11-24
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斜视
氢吗啡酮联合吸入麻醉在小儿斜弱视手术中的应用研究
氢吗啡酮联合吸入麻醉在小儿斜弱视手术中的应用研究
主要目的：观察氢吗啡酮联合吸入麻醉在小儿斜弱视手术拔管后，取得较好的镇静、镇痛效果。 次要目的：观察氢吗啡酮联合吸入麻醉在小儿斜视手术中应用后是否会影响术后拔管效率。
随机平行对照
其它
参与研究后，患者被随机分为两组（氢吗啡酮组和芬太尼组）。随机化是使用计算机生成的数字进行的，然后密封在信封中。 手术前，一名不知道研究细节的护士随机打开一个密封的信封，将患者分为对照组或干预组。由麻醉师进行相应的分组手术。患者组的结果评估员不知道随机结果的评估和记录。
本研究采用双盲设计。受试者、研究者（包括干预实施者、疗效评估者）均不知分组情况。试验组与对照组的分组由计算机生成的随机二维码分配。仅在发生严重不良事件需医疗干预时，经主要研究者批准后可揭盲。
研究者自筹经费
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2025-01-09
2025-03-26
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1. 3-6岁拟行斜视手术，并进行全身麻醉的学龄前儿童。 2. ASA评分1级。 3. BMI范围为15-18。 4. 没有在试验前或过程中使用镇静镇痛药物。 5. 在诊室间术前检查时，患者术前自愿入组。；
请登录查看1.心脏，肺部，肝肾功能或内分泌功能异常的患者。 2. 对氢吗啡酮或七氟烷相应成分过敏的患者。 3. 家族有恶心高热病史；有精神疾病史的患者。；
请登录查看温州医科大学附属眼视光医院
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