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首页 临床进展 孕晚期25(OH)D3水平与妊娠期糖尿病患者妊娠期并发症及产科结局的相关性研究

【ChiCTR2400094401】孕晚期25(OH)D3水平与妊娠期糖尿病患者妊娠期并发症及产科结局的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

孕晚期25(OH)D3水平与妊娠期糖尿病患者妊娠期并发症及产科结局的相关性研究

试验专业题目

孕晚期维生素D与妊娠期糖尿病患者妊娠结局的相关性研究

申办单位信息
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274551

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临床试验信息
试验目的

分析妊维生素D水平与GDM的相关性，探讨GDM发生的相关因素及其预测价值。分析比较孕妇在不同妊娠晚期维生素D水平上孕妇并发症及结局的差异，并在此基础上进一步探索维生素D对妊娠合并症及产科结局预测价值

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1382;361

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准：（1）单胎孕妇；（2）年龄在18～45岁；（3）被纳入GDM组患者符合第九版《妇产科学》的诊断标准，孕24-28周行口服糖耐量试验（OGTT），明确诊断为GDM。 对照组纳入标准：（1）单胎孕妇；（2）年龄在18～45岁；（3）孕24-28周行口服糖耐量试验（OGTT）阴性。；

排除标准

（1）双胎或多胎妊娠；（2）孕前糖尿病和其他内分泌疾病(包括甲状腺和肾上腺疾病)；（3）免疫系统疾病；（4）采用辅助生殖技术；（5）患者合并恶性肿瘤、原发慢性高血压、心血管疾病、血液疾病、肝肾疾病、严重器质性疾病或精神疾病；（6）风疹病毒、弓形虫、乙肝病毒感染及呼吸道感染; （7）服用糖皮质激素；（8）由于各种原因导致临床资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

274551

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